何謂 MDR ？
歐盟醫療器材法規 (EU Medical Device Regulation, MDR) 是全球最全面、最嚴格的醫療器材法規之一。它取代了舊有的醫療器材指令 (MDD)，旨在提升醫療器材的安全性、性能和透明度。
我們符合MDR：為什麼它如此重要？
Joson-Care 強盛興的產品符合歐盟 MDR，為您的健康與安全提供最高等級保障。
歐盟 MDR 是什麼？
為什麼 MDR 的符合性對您很重要？
最高標準的安全與品質 我們的產品在設計、生產、臨床評估和上市後監管等各環節，都遵循 MDR 的嚴格要求，確保您使用的產品安全可靠。
終身可追溯與持續改進 MDR 強調產品整個生命週期的安全和性能監控，這意味著我們持續關注產品的表現並不斷優化，為您提供持久的保障。
全球法規趨勢的領先者 擁抱 MDR 符合性，代表我們的產品已走在國際法規前沿，為進入全球高標準市場做好準備。
我們如何落實 MDR 法規要求？
如何確保 MDR 的符合性？
嚴謹的品質管理系統 (QMS) 我們建立了符合 ISO 13485 國際標準的全面品質管理系統，從源頭確保產品品質。
全面的技術文件 我們為每個產品建立了一份詳盡的技術文件檔案，涵蓋設計、測試、風險管理、臨床評估等所有細節，證明其符合 MDR 的通用安全和性能要求 (GSPR)。
上市後監管機制 我們實施嚴格的上市後監管計畫，持續收集產品在市場上的表現數據，確保產品安全與性能持續符合最高標準。
選擇我們的 MDR 符合產品，為您的業務帶來優勢
降低風險 符合 MDR 標準的產品，能有效降低您的採購風險和患者安全風險。
提升聲譽 採用符合國際最高標準的產品，將提升您機構的專業形象和客戶信任度。
法規信心 無論您位於何處，我們的 MDR 符合性都為您提供了堅實的法規信心。
Joson-Care 強盛興企業
專注於電動醫療床的專業品牌
強盛興知識庫｜官方網站
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