TFDA QMS品質システム：当社の製品は国家レベルの品質管理体制によるものです 2025-09-03
当社は、TFDA（衛生福利部食品薬物管理署）が医療機器製造に規定する品質マネジメントシステム（QMS）適合性評価を通過し、合格証明書（許可番号：QMS0264）を取得しています。この評価制度はISO 13485国際標準に準拠し、製品設計、生産、品質管理などあらゆるプロセスを包括的に検証するものであり、当社が合法的であるだけでなく、国家レベルの品質保証を備えていることを示しています。
ISO 13485：医療用ベッドメーカーの品質管理における礎石 2025-09-03
ISO 13485は、医療機器産業のために特別に策定された品質マネジメントシステム規格です。医療用ベッドメーカーにとって、これは製品の安全性、有効性、法規制への適合性を確保する重要な指針であるだけでなく、企業イメージの向上、国際市場の開拓、および持続可能な経営を実現する核となる戦略です。ISO 13485認証を取得し、証明書を保有する企業として、Joson-Careはこの規格を品質と安全に対する揺るぎないコミットメントと位置づけています。
IEC 60601とは？電動医療ベッドがこの認証を取得する必要があるのはなぜか？ 2025-09-03
IEC 60601は、国際的に医療用電気機器に対して定められた安全規格です。Joson-Careの電動医療ベッドは、IEC 60601-1、60601-1-2、60601-2-38、および60601-2-52認証を取得しており、製品が電気的、機械的、臨床応用のすべてにおいて最高の安全要求事項を満たし、患者様と介護者の使用時の安全を守ります。
ダン・アンド・ブラッドストリート第三者企業認証：Joson-Careの国際的な信頼の証 2025-09-03
Joson-Careは、世界共通のダン・アンド・ブラッドストリート第三者企業認証により、医療統合ソリューション分野における卓越した実力と信頼性を証明し、医療機関に信頼できるサービスを提供します。
MDR適合性：なぜこれが重要なのか？ 2025-09-03
Joson-Careの製品はEU MDRに適合しており、お客様の健康と安全に最高レベルの保証を提供します。