¿Qué es la TFDA?
/
-
Seguridad. Experiencia. Certificación a Nivel Nacional.
La Administración de Alimentos y Medicamentos de Taiwán (TFDA) es la autoridad del gobierno central responsable de regular la seguridad y la calidad de los alimentos, productos farmacéuticos, dispositivos médicos y cosméticos en Taiwán.
La TFDA establece regulaciones, revisa las aprobaciones de productos, supervisa el mercado y salvaguarda la salud pública.
¿Qué es la Evaluación de Conformidad QMS para Productos Sanitarios?
Según la Ley de Productos Sanitarios, ciertos fabricantes de dispositivos médicos en Taiwán deben aprobar la Evaluación de Conformidad QMS (Sistema de Gestión de Calidad) de la TFDA, demostrando que sus sistemas de gestión de calidad cumplen con estándares internacionales como ISO 13485.
La evaluación garantiza un control de calidad estricto y consistente a lo largo de todo el proceso, desde el diseño y la fabricación del producto hasta la inspección y el servicio posventa.
Nuestro Compromiso
/
-
En 2023, completamos la rigurosa evaluación de la TFDA y recibimos:
Certificado de Evaluación de Conformidad QMSN.º de Aprobación: QMS0264
Este logro demuestra que vamos más allá del simple cumplimiento: defendemos un estándar de excelencia para proteger a cada usuario con el más alto nivel de seguridad y confianza.
/
-
Por Qué Es Importante
Garantía de Calidad: Indica que nuestro proceso de fabricación sigue estrictos estándares de calidad.
Cumplimiento Normativo: Un requisito clave para la aprobación legal de productos sanitarios en el mercado.
Generación de Confianza: Tranquiliza a los profesionales de la salud y a los consumidores sobre la seguridad de nuestros productos.
