ما هو معيار IEC 60601؟
IEC 60601 هي سلسلة من معايير السلامة التي طورتها اللجنة الكهروتقنية الدولية (IEC) للمعدات الطبية الكهربائية. تم تصميم هذه المعايير لضمان أن تكون الأجهزة الطبية آمنة للمرضى ومقدمي الرعاية والبيئة فيما يتعلق بالسلامة الكهربائية، والقوة الميكانيكية، والتوافق الحيوي، والأداء الأساسي.
-
المعايير ذات الصلة التي اجتازتها جوسون-كير
لقد حصلت منتجاتنا من الأسرّة الطبية على شهادات IEC التالية، والتي تغطي مجموعة شاملة من المعايير بدءًا من السلامة الهيكلية وحتى التطبيق السريري:
IEC 60601-1: المعيار العام للسلامة الأساسية والأداء الأساسي للمعدات الكهربائية الطبية، وهو المعيار الأساسي لجميع سلسلة IEC 60601.
IEC 60601-1-2: متطلبات التوافق الكهرومغناطيسي (EMC)، لضمان عمل الجهاز بثبات في البيئة السريرية دون أن يتأثر أو يسبب تداخلاً.
IEC 60601-2-38: يُطبَّق على تصاميم الأسرّة الطبية المبكرة، ويغطي متانة هيكلها، وسلامة حركتها، ومخاطر التطبيق السريري.
IEC 60601-2-52: مُصمم خصيصًا للأسرّة الطبية الحديثة، ويركز بشكل خاص على تعزيز تصاميم الحماية للمرضى ومقدمي الرعاية في مؤسسات الرعاية طويلة الأجل وبيئات الرعاية المنزلية.
-
ماذا يمثل اجتياز شهادة IEC؟
إن اختيار سرير طبي حاصل على شهادة IEC لا يمثل فقط ضمانًا لمعايير السلامة الدولية، بل يوفر أيضًا طبقة إضافية من الحماية الحيوية للمرضى ومقدمي الرعاية:
✔ حماية كاملة ضد مخاطر السلامة الكهربائية والتسرب الكهربائي.
✔ هيكل مستقر، ومقاوم للسقوط والانقلاب، ومناسب لرعاية الحالات الحرجة.
✔ متوافق مع الحماية ضد انحشار المريض وتصاميم منع السقوط من جانبي الرأس والقدم.
✔ رفع مستوى السلامة والثقة التنظيمية للمؤسسات الطبية.
لماذا تُعدّ هذه الشهادات مهمة؟
-
إن شهادة IEC ليست مجرد عتبة تنظيمية، بل تمثل تعبيرًا شاملاً عن جودة المنتج، وتصميم السلامة، ومسؤولية الشركة.
تلتزم جوسون-كير Joson-Care بإصرار على المعايير الدولية كأساس، ولا تتهاون في أي مرحلة بدءًا من البحث والتطوير وصولاً إلى التصنيع، وتسعى جاهدة لتصميم أسرّة طبية كهربائية جديرة بالثقة حقًا، لحماية صحة وسلامة كل مستخدم.
